创新生物制剂纳入医保 惠及慢性自发性荨麻疹患者

慢性荨麻疹,俗称“风疙瘩”,发起病来瘙痒肿胀,反复发作,大片的风团慢慢遍布全身,持续发病长达六周以上,严重影响患者的工作和生活,而且很难确定发病诱因,让人“防不胜防”。有相当一部分患者在尝试各种治疗后,依然束手无策。2023年1月,治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)生物制剂—奥马珠单抗,其CSU适应症被纳入医保目录,并于3月1日开始执行,北京大学人民医院皮肤科主任张建中为北京CSU患者开出了可医保报销的奥马珠单抗处方。

据了解,荨麻疹是一种常见皮肤病,是由于皮肤、黏膜小血管扩张及渗透性增加后出现的一种局限性水肿反应,临床表现为身体出现大小不等的风团并伴瘙痒。荨麻疹可分为急性荨麻疹和慢性荨麻疹,以慢性自发性荨麻疹最为常见。

《中国慢性自发性荨麻疹患者疾病负担白皮书》显示,我国慢性荨麻疹发病率为1%,其中有约68%为慢性自发性荨麻疹(CSU),患者群体庞大。

慢性自发性荨麻疹症状表现为不定时的风团发作,可遍布全身,并伴随剧烈瘙痒,持续6周以上,其特点是诱因不明,反复发作,病程长,通常为2-5年,部分患者病程可达5年以上。病情严重者若累及喉头或心脏会出现胸闷、气喘、呼吸困难等症状。慢性自发性荨麻疹患者合并精神、过敏及自身免疫性疾病风险高,超过30%的慢性自发性荨麻疹患者都伴有心理健康损害,出现如焦虑、抑郁和躯体形式障碍等情况。

目前治疗CSU常用方案是服用抗组胺药物,可在一定程度上控制症状。张建中介绍,抗组胺药物主要不良反应为程度不等的嗜睡、头晕和注意力不集中,因此建议脑力劳动者、高空作业人员、驾驶交通工具人员、运动员等需要高度集中注意力的患者不可服用。最主要的是服用抗组胺药物并增加剂量后仍有1/3-1/4的患者不能有效缓解症状,其中部分患者药物增加至4倍剂量,依然无效。

近年来随着对CSU研究的不断深入,其发病机制已经明确,肥大细胞是荨麻疹发病中关键的效应细胞,奥马珠单抗治疗CSU的主要作用机制就是提高肥大细胞膜的稳定性,可以说从源头抑制了肥大细胞的激活,从而达到治疗目的。

2022年4月,奥马珠单抗获国家药品监督管理局批准,用于治疗“采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者”。

张建中认为,奥马珠单抗纳入医保后显著降低了患者的经济负担,为CSU患者带来更多治疗选择,患者的用药可及性和依从性也将大幅改善,能帮助他们更好地拥抱“无荨”生活。