前言
中国18岁以上的高血压患病人数高达2.45亿,并以每年1000万的速度增长,尽管我国高血压管理力度有所增加,但控制率仍仅为15.3%。意味着超过2亿高血压患者的病情难以得到有效控制。心力衰竭在中国具有高患病率,且管理现状严峻。使用传统治疗方案的患者死亡率依然保持高位,临床亟需更有效的治疗手段。这一令人警醒的数据背后,是巨大的临床治疗需求与未被满足的医疗资源。高血压若控制不佳,会显著增加心、肾、血管等靶器官损伤风险,导致冠心病、卒中、慢性肾病乃至心力衰竭等严重后果。在此背景下,2023年8月,全球法规市场首个通过自主创新突破原研专利壁垒的沙库巴曲缬沙坦钠片——一心坦正式获得国家药品监督管理局批准上市。
复星ARNI,一心为你,降压护心
一心坦获批用于两大临床适应症:射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA分级Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)和原发性高血压,核心价值在于其全球首创的自主创新晶型。这款药物采用含有3个结晶水的创新晶型,克服了原研药物含有2.5个结晶水的技术局限。晶型突破带来了显著的稳定性优势,使一心坦具有更低的吸湿性和更高的稳定性。

2023年12月16日,第十八届亚太高血压学术会议期间,国产ARNI一心坦的全国上市发布会在上海隆重举行。国内心血管领域的领军专家齐聚一堂,共同见证了这一国产创新药物的重要时刻。并且复星医药为一心坦启动了8项真实世界临床研究,在全国100家医疗中心同步开展,为心血管疾病的科研创新提供重要数据支持。这些研究不仅验证了药物在实际临床环境中的疗效与安全性,也为优化高血压和心力衰竭的治疗方案提供了循证医学依据。2025年6月,徐州市医药健康产业创新发展大会成功举办,复星万邦医药等150余家单位参与,共同探讨医药健康产业的创新与发展。

结语
如今,一心坦已上市两周年,其自主创新晶型、优良稳定性和高性价比已获得临床广泛认可。中国心血管领域的权威专家们共同期许,这款药物能够继续深耕基层,造福更多中国的高血压与心力衰竭患者。随着一心坦在全国范围内的持续推广和基层医疗机构的深入应用,这款国产创新药物正在重塑中国心血管疾病治疗的格局,为“健康中国”战略的实施提供有力的药物保障。