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告别"激素恐惧”!罗氟司特乳膏,皮肤抗炎新选择

时间:2026-08-24 15:37 来源:
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银屑病、特应性皮炎,这些名字对很多人来说或许不陌生。它们不仅是皮肤病,更是长期困扰患者身心、影响生活质量的慢性疾病。在我国,这两类疾病的患者数量庞大,疾病负担沉重。

一、庞大的患者群体,沉重的疾病负担

银屑病(俗称“牛皮癣”):我国患者近700万,典型症状是皮肤出现红斑斑块、厚重鳞屑,常伴有瘙痒、灼热或刺痛。持续反复的皮损与顽固性瘙痒严重干扰患者工作、社交和睡眠。同时皮损常出现在四肢及头面部,给患者带来严重社交和心理压力,银屑病常伴随多系统共病,严重损害生活质量。

特应性皮炎:患者超过7000万,且呈现年轻化趋势,儿童患病率很高。核心症状是剧烈瘙痒、皮肤干燥、红斑渗出,夜间瘙痒尤其严重,严重影响睡眠和生长发育。皮损暴露在外,同样导致患者焦虑、抑郁等情绪问题,给患者带来生理、心理、经济多维负担,疾病负担居全球非致死性皮肤病首位。

这两类疾病中,轻中度患者占大多数,外用药物是日常控制病情的基础手段,但现有疗法,却让许多患者陷入两难。

二、现有外用药的“两难”困境

外用糖皮质激素:起效快、疗效好,但长期使用可能导致皮肤变薄、红血丝、色素改变,甚至产生依赖性。很多患者因此“谈激素色变”,自行减药停药,导致病情反复。

钙调磷酸酶抑制剂:避免了激素的一些副作用,但用药初期常有明显的刺痛、灼热感,并非所有患者都能耐受,适用的人群和部位也有较多限制。

其他新型非激素药膏:虽然作用机制不同,但部分药物改善皮损的效果有限,且局部疼痛、刺激感较强,患者长期坚持治疗难度较大。

更值得关注的是儿童患者群体,多数药物没有获批儿童适应症,或者用量、疗程受到严格限制,导致低龄患儿可用的、长期安全有效方案非常有限。急需一款兼顾疗效、安全,能长期维持治疗且多年龄段适用的外用药物。

三、新机制,新希望:罗氟司特乳膏

在8月21日-23日召开的ACMED 2026学术年会上,华北理工大学孙良丹教授分享了中美华东旗下一款新型外用创新药——罗氟司特乳膏的最新研究进展,为上述困境提供了新的解题思路。

1、如何发挥作用?

银屑病和特应性皮炎,虽然表现不同,但都受到PDE-4介导的炎症通路调控,PDE-4是位于这两种疾病炎症网络的上游枢纽位置的关键代谢酶,是皮肤炎症的“总开关”。而罗氟司特是一种高选择性PDE-4抑制剂,结合能力高出同类药物200-1071倍,能够从源头抑制多种炎症信号,实现强效抗炎。罗氟司特乳膏在银屑病及特应性皮炎中均展现出可观的治疗价值,目前已获FDA批准,用于治疗2岁及以上斑块状银屑病(含间擦区域)和2岁及以上轻中度特应性皮炎患者。

2、对银屑病患者:兼顾低龄人群与间擦部位,疗效持久可控

快速起效,持久控制国外大型临床研究显示,0.3%罗氟司特乳膏治疗2周即可显著缓解瘙痒,8周时近半数患者皮损基本消退(IGA成功率42.4%)。更关键的是,52周的长期临床研究证实,超过60%的患者在持续维持皮损清除,治疗相关的不良反应发生率极低,这为银屑病的长期管理提供了有力武器。

攻克“难治部位腋窝、腹股沟、生殖器、会阴等间擦部位银屑病临床管理难度较大,该区域皮肤薄嫩、药物透皮吸收率高,临床选择有限,且存在疗效不足、无法长期持续用药、儿童循证证据匮乏等短板。国外大型临床研究显示,罗氟司特乳膏在间擦部位银屑病中临床获益显著,8周IGA成功率达71.2%,短期应答率高且长期维持疗效稳定,为特殊部位银屑病治疗提供了新选择。

填补儿童空白儿童银屑病患者目前国内尚无获批的外用制剂,低龄患儿的选择尤为匮乏,临床多为超适应症使用。国外研究证实,罗氟司特乳膏在2-5岁低龄儿童中的疗效、药代动力学与6岁及以上患者保持一致,是目前唯一获FDA批准可用于治疗2岁及以上斑块状银屑病患者的外用制剂,打破年龄壁垒,填补了儿童银屑病患者合规治疗空白。

3、对特应性皮炎患者:告别激素依赖,24小时止痒,温和不刺激

24小时止痒,快速改善皮损:对于特应性皮炎,0.15%罗氟司特乳膏可实现24小时快速止痒,1周就能看到皮损显著改善。对于2-5岁的低龄患儿,也有0.05%的专用浓度,能快速缓解症状,持续改善皮损及炎症状态。

告别火辣黏腻”的涂抹体验:罗氟司特乳膏打破了传统非激素药膏涂抹后常有刺痛感的弊端,质地清爽保湿,局部烧灼感、刺痛发生率极低,患者耐受性好。

每日一次,方便坚持:罗氟司特乳膏药效持久,每天只需涂抹一次,简化长期治疗的流程,有助于患者坚持用药,更好地控制病情。

四、未来可期

目前,杭州中美华东制药有限公司提交的罗氟司特乳膏(ZORYVE)针对6岁及以上特应性皮炎和斑块状银屑病两大适应症的上市申请,均已获国家药品监督管理局(NMPA)受理,这意味着,这款创新药物有望在不久的将来惠及我国广大炎症性皮肤病患者,提供一种兼顾疗效、安全、可长期使用的全新选择,帮助更多患者告别“激素恐惧”,重拾健康肌肤与生活信心。

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