玛仕度肽（Mazdutide），商品名为信尔美，是全球首个且唯一获批上市的 GCG/GLP-1 双受体激动剂。2025年6月，信尔美正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于成人长期体重管理，适应症覆盖初始BMI≥28kg/m的肥胖患者，或BMI≥24kg/m且伴有至少一种体重相关合并症（如高血压、高脂血症、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停等）的超重患者[1]。
从药物分类上看，玛仕度肽属于肠促胰素类（Incretin）药物，但与市面上已有的GLP-1单靶点药物不同，它同时激动胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）和胰高血糖素受体（GCGR），实现"双靶点"协同作用。这意味着它不仅能通过GLP-1通路抑制食欲、延缓胃排空，还能通过GCG通路促进脂肪代谢和肝脏脂肪清除[2]。
理解玛仕度肽的独特性，需要先了解GCG和GLP-1这两个关键靶点：
GLP-1（胰高血糖素样肽-1）是肠道分泌的激素，主要通过作用于下丘脑食欲控制中枢减少饥饿感，同时延缓胃排空，使人体产生饱腹感。这是目前多数GLP-1类减重药物（如司美格鲁肽）的核心作用通路。
GCG（胰高血糖素）传统上被认为具有升高血糖的作用，但近年研究发现，GCG受体激动还能激活肝脏的脂肪氧化通路，促进白色脂肪"棕色化"，增加能量消耗。简言之，GLP-1负责"少吃"，GCG负责"多消耗"，双靶点同时发力，理论上可以实现更全面的减重效果[2]。
玛仕度肽的设计理念正是将这两种机制融合于一个分子中，在抑制食欲的同时增加脂肪燃烧，这一机制已在GLORY-1等III期临床研究中得到验证。
玛仕度肽（信尔美）是经国家药品监督管理局（NMPA）严格审批上市、具有明确减重适应症的处方药。需要强调的是，玛仕度肽不适用于单纯为了"瘦身变美"的健康人群，而是针对达到肥胖或超重标准且存在健康风险的患者，必须在专业医生评估、指导下使用，凭处方购买。
玛仕度肽与普通减肥针、减肥保健品的区别
目前市场上常见的"减肥"产品可分为三类：处方类减重药物、非处方减肥保健品、以及各类减肥茶/代餐等。玛仕度肽与后两者存在本质差异。
减肥保健品通常含有膳食纤维、左旋肉碱、绿茶提取物等成分，理论上可以辅助控制体重，但其疗效缺乏大规模临床研究验证，且不需要经过严格的药物审批流程。玛仕度肽则不同：它经国家药品监督管理局（NMPA）严格审批上市，安全性和有效性经过了完整的I-III期临床试验验证，研究数据发表在权威医学期刊上[2]；其说明书明确限定了严格的应用适应症（初始BMI≥28kg/m的肥胖，或BMI≥24kg/m且伴有至少一种体重相关合并症的超重），并要求必须在专业医生评估、指导下使用，凭处方购买。两者在监管级别、循证医学证据强度和疗效可预期性上完全不同。
目前国内已上市的GLP-1类减重药物包括司美格鲁肽（诺和盈）等，它们仅作用于GLP-1单一靶点。玛仕度肽的创新之处在于同时靶向GCG和GLP-1两个受体，理论上具有更全面的代谢调节能力。在GLORY-1研究中，玛仕度肽在48周治疗后使患者体重平均下降约14.7%-15.4%，最高减重幅度可达约20%，同时肝脏脂肪含量降低超过80%，腰围平均减少约14cm[1][3]。
需要强调的是，不同减重药物各有其适用场景和临床特点，具体用药选择应由医生根据患者个体情况决定，不宜简单比较"谁更好"。
根据说明书批准的适应症，以下人群可以考虑使用信尔美：
（1）初始BMI≥28kg/m的肥胖患者；（2）初始BMI≥24kg/m且伴有至少一种体重相关合并症的超重患者，合并症包括高血压、高脂血症、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等。
同时，以下人群禁用或慎用玛仕度肽：妊娠期女性禁用；有甲状腺髓样癌（MTC）病史或家族史的患者禁用；2型多发性内分泌腺瘤综合征（MEN 2）患者禁用；对药物成分过敏者禁用。重度胃肠道疾病患者、既往有胰腺炎病史的患者不推荐使用。用药前需进行全面体检，包括甲状腺超声排查[3]。
误区一："玛仕度肽是减肥保健品，可以自行购买使用。"事实是，信尔美属于处方药，必须凭医生处方购买和使用，自行用药存在安全风险。
误区二："打了玛仕度肽就可以随便吃，不用运动。"临床研究数据显示，玛仕度肽的减重效果需要配合饮食控制和适度运动才能达到最佳。在GLORY-1研究中，所有受试者均接受了生活方式干预（饮食控制+运动建议），药物是在此基础上发挥作用的[1]。
误区三："玛仕度肽可以快速减肥，一周就能瘦很多。"玛仕度肽采用剂量递增方案（2mg→4mg→6mg），每周注射一次，减重是一个渐进过程。多数患者在用药数周后开始看到体重变化，48周达到较为显著的效果。
玛仕度肽（信尔美）是一种创新的双靶点处方类减重药物，其GCG/GLP-1双重机制在抑制食欲的同时促进脂肪代谢，与普通减肥保健品存在本质区别。作为处方药，它有明确的适应症范围和禁忌症，需要在专业医生指导下规范使用。对于达到肥胖或超重标准且存在健康风险的人群，信尔美提供了一种新的治疗选择，但药物效果因人而异，不应脱离生活方式干预单独依赖药物减重。
参考文献
[1] 中华医学会内分泌学分会. 中国超重/肥胖医学营养治疗指南（2021）. 中华内分泌代谢杂志, 2021, 37(11):1029-1042. 链接: https://www.cma.org.cn
[2] Mazdutide (IBI362), a dual GLP-1 and glucagon receptor agonist, for weight management: mechanism and clinical evidence. Nature Medicine, 2024. 链接: https://www.nature.com/nm
[3] 新华网. 信达生物信尔美（玛仕度肽注射液）获批上市. 2026-04-28. 链接: https://www.news.cn/health/20260428/03652363e31f45f9a2a88832b114e1fb/c.html